今天是第20个国际临床试验日，主题是“守护健康，点亮希望”。临床试验可能为当前在治疗上“无路可走”的患者带来新希望。就在今天，上海交通大学医学院附属瑞金医院传来消息：临床研究（试验）多学科咨询门诊、瑞金-海南特许新药新械咨询门诊正式运行，旨在为患者提供更专业、全面的临床试验咨询服务，助力他们更好地了解、并参与到临床试验中。

“对走投无路的晚期肿瘤患者而言，尽早尝试新药，无疑是黑暗中的一盏灯火。”瑞金医院副院长沈柏用说，如今，大众对新药临床试验的认识在提升，不少患者会主动向医生打听，是否有新临床试验可以参与。

临床研究，简言之，是尚未获批上市的新药、新疗法的验证项目，它们有望成为未来的新治疗方案。医生介绍，临床研究是在充分的患者知情和伦理保护下的医学探索，也因此，参加者有望成为新药、新疗法的最快、最直接的获益者。

在我国，临床研究也有严格的资质要求。早在1997年，瑞金医院就获得了国家临床药物试验基地的资质，临床研究能力持续增强，后续扩展至医疗器械领域。现今，瑞金医院设有35个药物临床试验专业、43个医疗器械临床试验专业，近百名教授引领研究，开展新药新械的使用，试验领域覆盖消化、心血管、内分泌、血液、烧伤、骨科、医学影像（诊断治疗、核医学）、呼吸、感染（肝病）、肾病、神经内科、泌尿、皮肤、肿瘤、妇产、麻醉、中医骨伤、普通外科、儿科、重症、胸外、眼科等专业。

“除了为患者看病，瑞金医院还有一个重要的使命，就是开展临床研究。”沈柏用介绍，瑞金医院年均承担约200至300项注册临床研究项目，以及接近500项研究者自主发起的临床研究，规模位居全国医疗系统第一阵列。

“如今通过临床试验门诊，瑞金医院可以帮你全世界‘找药’”。沈柏用教授进一步解释说，对于尚未在国内上市的新药需求，患者可通过该门诊咨询医师，经全面评估适宜后，瑞金医院将协调引进所需要的药物至瑞金医院海南分院，并通过临床试验程序为患者提供治疗。

一般来讲，药品从临床试验到获批上市，通常需要耗时3至5年甚至更长时间。如今，借助瑞金医院海南医院这个平台，这一等待周期被大幅缩短，患者不用再远赴海外，就可以在国内用到最前沿的药品和医疗器械。

就在去年5月，瑞金医院胰腺外科团队在瑞金海南医院成功实施单孔达芬奇机器人手术，74岁的汪奶奶成为全球的首例临床入组案例，同时，相关数据也将提供给美国药监局（FDA）申请美国的胰腺手术许可证。

2022年6月22日，10岁女孩郑妮（化名）在瑞金海南医院成功接受了伏索利肽注射治疗。伏索利肽是目前全球获批的唯一用于软骨发育不全儿童患者的药物，也是瑞金海南医院第一个落地的全国首例新药项目。此后，不少老年痴呆、渐冻症、高血压、过敏性鼻炎等患者也在海南“零时差”用上了全球新药。

瑞金医院海南医院副院长金佳斌解释，作为国内独家试点，位于海南博鳌乐城的瑞金海南医院，积极推动新药、新械的落地应用，使得国内尚未获批的新药新械，通过临床研究的方式，让患者有望尽早用上“全球新”的药品、器械。

数据显示，“十四五”以来，瑞金医院药物和医疗器械临床试验机构承担了新药临床评价498项，医疗器械临床试验93项，其中牵头143项，国际多中心172项，成功助力国内首个细胞治疗类产品阿基仑赛注射液、“张江研发+上海制造”自主研发口服1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片、我国第一个天然药物1.1类新药香雷唐足膏、国产首台质子治疗系统、国内首个利用深度学习技术软件等创新药械获批上市。

不仅在注册类临床试验领域成果斐然，瑞金医院在研究者发起的临床研究（IIT）方面亦表现突出。瑞金医院临床研究中心成立于2017年，为本市三甲医院中率先设立临床研究中心的医疗机构之一。作为医院临床医学研究的公共服务平台，这里为研究者提供一站式技术支持，涵盖研究方案设计、数据管理、统计分析、培训等方面，同时承担IIT研究的立项评审与管理任务。

临床研究中心积极参与多项IIT研究，例如为瑞金医院院长、中国工程院院士宁光团队、瑞金医院心脏外科赵强教授团队，沈柏用教授团队，以及申康相关重大临床研究项目等提供支持。新冠疫情期间，该中心大力投入羟氯喹、VV116等创新性IIT研究，相关成果发表在《新英格兰医学杂志》等顶尖期刊。

作者：唐闻佳

文：唐闻佳图：受访方供图编辑：唐闻佳责任编辑：樊丽萍

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