蔡磊参与的渐冻症新药获认证，“孤儿药”是什么？
蔡磊在回答中写道，大部分获得“孤儿药”资格认定的药物还处于早期研发阶段，需要继续完成临床前开发，I期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，以验证药物的安全性、有效性和剂量。从获得FDA“孤儿药…
专家上海聚焦新药研发 探寻“突破”良方
正在复旦大学上海医学院(简称：复旦上医)举行的2024复旦新药创制论坛上，专家学者聚焦原创药靶发现、创新药物研发、创新药物制剂以及新药临床试验与监管等关键领域，瞄准新药研发的最前…
中国新药临床试验靶点TOP10
对比2023年和近5年的中国新药临床试验靶点TOP10，以GLP-1R、JAK1和TYK2为靶点的药物临床试验热度明显增加，表明中国药企开始向糖尿病、免疫系统疾病等非肿瘤领域发力，未来有望改变肿瘤…
重磅！国家药监局修订新规，剑指医药代表
建立医药代表、医疗机构工作人员行为负面清单，自2024年9月1日起实施；10月31日，陕西省药品监督管理局也发布《陕西省药品上市许可持有人医药代表备案管理制度（试行）》，备案提交的信…
追剧也识药，揭秘《永夜星河》中草药精的原型与功效！
具有清热解毒、疏散风热之功效 清代医学巨著《温病条辨》中 号称“温病第一方”的“银翘散”便以金银花为首要原料 中西药复方制剂维C银翘片 就是基于这一传统方剂开发的 潘高寿小儿清热…
强调全链条可追溯！国家药监局公开征求中药生产监管意见
11月25日，国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见。此次公告对建立中药生产全过程的可追溯机制作出进一步明确，提出要实现从中药材种植、采购入库、…
每天起床枕巾上散落一堆头发，29岁女孩四处寻药护发，出现肝损伤！
小黄先是使用多种防治脱发的西药，不甚理想；随后，护发心切的她打听到中药治脱发有奇效，“副作用也小很多”，便配了中药，一鼓作气连服1个月。谁料想，脱发没明显改善，她却出现腹部…
微芯生物西达本胺临床试验申请获受理
财中社11月27日电微芯生物（688321）发布自愿披露公告，内容涉及西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心的受理。该公司近日收到《受理通知书》，标志着西达本胺的境内生产药品注册…
世康联中医药科技中心：中医智慧焕发新活力，引领健康新风尚
为了让中医药文化在现代社会中焕发新的生机，魏建设先生和他的团队不断探索、守正创新，将中医药与现代科技相结合，让这一中医传统疗法更加贴近现代人的健康需求。河南省世康联中医药科…
国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见
国家药监局综合司公开征求《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》意见为进一步贯彻落实党中央、国务院关于中医药传承创新发展决策部署，遵循中医药发展规律，体现中药生产特点，加…
