安全用药月｜抗生素要合理使用
中国药闻 发布时间:10-2320:37国家药品监督管理局 抗生素仅适用于由细菌和部分其他微生物引起的炎症,而对由病毒引起的炎症无效。咽喉炎、上呼吸道感染者多为病毒引起。用抗生素治疗流感…
药品管理法大修，回应了哪些关切？
国家药监局政策法规司司长刘沛说,这次的药品管理法对鼓励创新作出了明确规定,儿童用药是重点鼓励方向。 最严处罚,保护百姓利益 药品安全事关百姓的生命健康,新修订的药品管理法加大处罚…
关于药品上市许可持有人制度，这些你知道吗？
《试点方案》发布前,仅有药品生产企业可以申报药品上市并持有批准文号,研发机构只能将科研成果转让给药品生产企业,获取短期利益。《试点方案》明确提出,药品研发机构或科研人员取得药品…
21天！AI新药研发头部公司创纪录，“图片造假术”正加速救命药问世
在传统药物研发过程中,需要经过寻找靶点、筛选先导化合物、临床前动物实验、临床试验等过程。一款新药的诞生,往往意味着无数科学家十多年的时间、数十亿美元的资金投入,更重要的是这一…
《药品监管法》修订：为“新药特区”留下足够空间
二是建立“境内关外”的公共保税药仓，提前采购、备药，只要试验区内医疗机构获得国家药监局批文，几分钟就能取出用药。三是国家药监局口头承诺5个工作日内答复试验区内医疗机构的申请…
新版《药品管理法》“严”字当头 守住药品安全底线
对于进口少量境外合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻或者免予处罚。 网售药“线上线下相同标准” 新修订的《药品管理法》坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,要求网售药品的主体,必…
新药研发深陷“反摩尔定律”泥潭，AI介入临床试验难度有多大？
然而,实际情况是,人工智能确实在临床试验前的药物研发阶段让研发提速,但进入临床试验阶段,情况却截然不同。 截至目前,AI 最大的优势是在实践中训练学习,试验规模越大对训练学习越有利,…
这项所谓“中草药伤肝”的研究，体现了中国医学优势
应该说，部分中药（Traditional Chinese Medicine，TCM）和草药及膳食补充剂（Herbal and dietary supplements，HDS）会导致肝损伤，已经得到医学界的公认，因此并不是这项研究的重点。…
维生素B1、板蓝根颗粒，海淀首家可售药便利店启动试点
新京报记者了解到,这是北京市第二家可售药便利店试点,本月底,朝阳区会再批5家店。今年全市将试点在50家连锁便利店,为市民提供板蓝根、电子血压计、医用防护口罩等乙类非处方药和二类医…
中科院上海药物所研发抗艾滋病新药，5月进入临床试验
由中国科学院上海药物研究所和中国科学院昆明动物研究所合作开发的抗艾滋病化学1类新药塞拉维诺(Thioraviroc)于2019年5月5日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床…
