蔡磊参与的渐冻症新药获认证,“孤儿药”是什么?

蔡磊在回答中写道,大部分获得“孤儿药”资格认定的药物还处于早期研发阶段,需要继续完成临床前开发,I期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,以验证药物的安全性、有效性和剂量。从获得FDA“孤儿药…

专家上海聚焦新药研发 探寻“突破”良方

正在复旦大学上海医学院(简称:复旦上医)举行的2024复旦新药创制论坛上,专家学者聚焦原创药靶发现、创新药物研发、创新药物制剂以及新药临床试验与监管等关键领域,瞄准新药研发的最前…

中国新药临床试验靶点TOP10

对比2023年和近5年的中国新药临床试验靶点TOP10,以GLP-1R、JAK1和TYK2为靶点的药物临床试验热度明显增加,表明中国药企开始向糖尿病、免疫系统疾病等非肿瘤领域发力,未来有望改变肿瘤…

微芯生物西达本胺临床试验申请获受理

财中社11月27日电微芯生物(688321)发布自愿披露公告,内容涉及西达本胺临床试验申请获得国家药监局药审中心的受理。该公司近日收到《受理通知书》,标志着西达本胺的境内生产药品注册…

这款全球首创的医疗设备,将革新中国放疗

在OTC及大健康、OTX处方药、肿瘤重症用药领域,百洋医药均已成功打造出丰富的品牌矩阵。不仅如此,百洋医药在高端医疗器械领域的布局也初露锋芒,其运营的全磁悬浮人工心脏、超声用电磁…

上海医药I048临床试验申请获得受理

近日,上海医药开发的I048临床试验申请获得国家药品监督管理局受理。基本情况 相关信息 I048是小分子一类新药,拟用于治疗精神分裂症。临床前研究显示在动物疾病模型上起到显著的治疗作…

中药研究首登《柳叶刀》,20年老药被证无效?

因此,无论“中风醒脑方”被证明对急性脑出血有效或无效,都只是中医药的个案。而《柳叶刀》作为世界顶级医学期刊,刊登这篇中医药研究,仅是对中医药学在现代医学体系中的一种探索,也…

呼吸道传染病高发季来临:有病毒检出率在上升,如何进行多病共防

多种呼吸道传染病同时高发的话,会给防控带来一定挑战。接种疫苗是预防传染病最经济、有效的方法。目前,我国的疫苗可预防的呼吸道传染病有流感、麻疹、流行性腮腺炎、风疹、水痘、流行…

外国医疗企业看好中国市场

中国目前已成为全球第二大医药市场。在本届进博会期间,国际医疗健康企业不仅带来众多黑科技、好产品,还表达了对中国医药市场十足的信心,纷纷筹划进一步本土化发展的举措。图片说明:…

「进博专刊」外国医疗企业看好中国市场

【环球时报报道 记者 李迪 田雨汀 张健】中国目前已成为全球第二大医药市场。在本届进博会期间,国际医疗健康企业不仅带来众多黑科技、好产品,还表达了对中国医药市场十足的信心,纷纷…

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