
国家药监局:有序推进中药监管制度改革
赵军宁要求,药品监管部门要持续加强疫情防控用中药饮片、中成药监管,做好技术指导等服务,支持中医药在常态化疫情防控中继续发挥重要作用,保障疫情防控大局;要加快推进新修订GAP的…

专家告诉你,这些人群可以尝试儿童药物临床
其实由此看来,充分完整的临床研究,对于咱们新药的研发和使用还是很有必要,很重要的。王伟:是的,没有临床研究的支持,新药贸然上市是有很大风险的。人类历史上有一个非常沉痛的教训…

省政府办公厅印发贵州省全面加强药品监管能力建设若干措施
(十三)优化人才管理。对“两品一械”审评、检查、检验、监测评价等技术机构,在招录聘用、职称评审、岗位设置、薪酬待遇保障等方面给予政策支持,建立健全上岗、培训、考核、回避等人力…

2022年值得关注的十大临床试验
口服选择性雌激素受体降解剂有望成为一类全新的乳腺癌治疗方案,正有多家公司专注于这一领域的新药研发。本月初的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,Menarini和Radius公司公布了选择性雌激素受…

首发丨求臻医学完成C2轮融资,将投资3亿用于肿瘤早筛产品研发基地和药物CRO服务平台建设
在临床研究阶段,针对医药企业患者招募难的痛点(数据显示,FDA通过的临床试验概率约为7%,大约有三分之一的III期临床研究由于患者招募困难而终止。来自IQVIA的数据显示,37%的临床试验…

《大众科学》评出2021年十大医疗突破!
◎ 科技日报记者 刘霞 美国《大众科学》杂志网站近日列出了今年十大医疗健康领域的创新技术和产品,包括mRNA新冠疫苗、治疗罕见早衰疾病的药物、迄今最便宜胰岛素、全球首款疟疾疫苗等…

完成近亿美元D轮融资,平安资本领投的润迈德医疗如何让“无人手术室”概念落地?
目前,公司的医疗机器人研究院已创建完成,包含FFR和IMR功能的数字化诊断模块已经成熟,智能介入造影等模块的研发也日趋完善,公司的血管介入手术机器人有望成为全球范围内首个覆盖冠脉…

AI研发药物推进临床试验,新模式或成趋势
ISM001-055是由英矽智能端到端人工智能药物研发平台Pharma.AI所发现的候选药物,这是一种具有全球首创新药潜力、针对全新靶点的全新小分子抑制剂,正在被开发用于治疗特发性肺纤维化(I…

生物医疗迸射发展新活力(“小巨人”的进击之路②)
这些小巨人企业主营业务突出,拥有自主创新的硬核技术和产品,是培育经济增长新动能、助力实体经济发展的生力军。其中,生物医疗类中小企业近年来在政策、科技、人才等因素的驱动下高歌…

我国多种抗新冠病毒药物进入临床试验阶段
除此以外,一款具有我国自主知识产权的新药“普克鲁胺”,在巴西从2020年9月起相继开启了三项临床试验,结果显示,该药物对男女轻中症非住院患者的住院保护率为92%,并将重症患者死亡风…