多个国产新冠药物进入临床试验 有望成抗疫“新利器”
新华社北京11月19日电（记者董瑞丰、徐鹏航）记者日前从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，我国已有自主研发的新冠药物完成Ⅲ期临床试验，正申请附条件上市。另有多个药物在国内外开展…
创新药研发到底有多扎堆？药监局首次发布报告揭示几大趋势
创新药虽好，但研发扎堆也是一直被诟病的问题。11月10日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》，首次对中国注册临床试验进行…
荣昌生物新药泰它西普临床试验实现首例患者入组给药
美国时间11月4日，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（荣昌生物-B，09995-HK）自主研发新药泰它西普的IgA肾病Ⅱ期临床试验，首例患者在美国加州顺利完成入组给药。此次首例给药是泰它…
这款抗阿尔茨海默症新药 完成了I期临床试验
2012年，在广东华南新药创制中心支持和主持下，AD16完成了临床前研究，实验证实，AD16通过抑制大脑的神经炎症，有效地阻止了神经元的死亡，能够延缓疾病，改善认知和记忆障碍，其药效明…
在华为首款支持血压测量智能手表发布前它还要解决哪些产品痛点？
所以我预测，这款测量高血压的手表价格能下探到2500元甚至是更低的价格。售价的降低虽然对用户或者患者来说是一件很满意的消息，但想到我以后可能要每天戴2块表出门，多少还是希望华为…
齐鲁制药靶向抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药
10月19日，齐鲁制药靶向PD-L1和4-1BB的双特异性抗体抗肿瘤新药QLF31907的I期临床试验完成首例受试者给药。本研究在晚期恶性肿瘤患者中进行，拟评估QLF31907的安全性、耐受性，以及初步…
几十年无新药上市，比肺癌还难治，这一恶性肿瘤无药可治的困境该如何打破
目前，ACT001正在中国、澳洲和美国开展临床试验。在今年6月召开的ASCO学术会议上，这款新药公布了部分临床试验结果，初步证明其安全有效，其中一例复发脑胶质母细胞瘤（GBM）患者单药治…
新药研发为何要以临床价值为导向？药监局官员首次权威解读
4、建立了临床试验申请默示许可制度 临床试验申请默示许可制度的实施，使临床试验申请平均审评用时从2015年的16个月压缩至50天。 近3年，受理临床试验申请4128件，审评完成3992件，其中…
曾打造首款进临床AI新药，Exscientia携3款临床药物拟美股上市
可以说，通过收购Allcyte，将帮助 Exscientia 降低其正在开发的药物在人体临床试验中失败的风险，使该公司能够从根本上预见该药物在不同患者群体可能出现的反应。 AI药物何时商业化？ …
“两江造”新药获批开展临床试验 可大幅提高化疗所致血小板减少症疗效
近日，位于两江新区的重庆派金生物科技有限公司研发的1类新药——注射用聚乙二醇化促血小板生成肽获得国家药品监督管理局批准，将开展化疗所致血小板减少症的临床试验。据介绍，患者在…
