改良型新药成为药物研发热门
改良型新药的临床研发应立足于明确的临床需求，如现有已上市药品疗效待提高、毒性待改善或给药方式待优化等；开展必要的临床试验，对临床优势进行概念验证，并进行最终确证。目前，国内…
赞荣医药完成4000万美元B轮融资，深耕小分子肿瘤创新药物研发
赞荣医药是一家以临床价值为导向，项目差异化明显、管线储备丰富的顶尖生物制药企业。公司计划在今年推进另一款重磅新药进入中美一期临床试验。与此同时，预计明年年初推出两款PCC（临…
中国健康科技领域潜在的“野心家”
解决这个问题的关键，在于找到可穿戴设备独一无二的价值，那就是“健康”。但跟很多其他领域一样，人体的健康监测设备同样存在着一个“不可能三角”，即一个设备极难同时实现“性能更强…
“内卷”的新药研发，未来“好药”还能怎么做，药监新政有指引
因为根据文件要求，“新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要…
AI赋能新药研发需破解临床试验难点
据估算，从靶点确定到临床候选药物环节，通过AI辅助计算的方法，可以把传统研发方法需要的时间从3~6年压缩到1~2年，从而大幅提升效率并节省成本。因此，AI+新药研发成为当前药学研究和…
多管齐下提升药物警戒体系运行效能
在充分性方面，《规范》引导持有人建立覆盖和控制药品全生命周期的药物警戒质量管理体系。药物警戒在我国药品相关法律法规中是一个新名词。继新修订《药品管理法》明确建立药物警戒制度…
华为首款“可测血压”智能手表已通过医疗器械注册检验
在期待这款产品上市的同时，也希望华为能在健康监测领域继续发力，把研究范围逐步延伸到体温和呼吸等其它健康监测领域，为消费者带来更多实用的可穿戴产品，全面覆盖人体健康，把健康管…
民族品牌再发力！血管介入领域迎来革命性突破
近年来，PCI作为心血管病重要治疗方案，一直带给国内临床巨大的压力，随着介入手术在中国的需求激增，临床资源匮乏的问题日益凸显。百年世界医疗史，医疗技术史上，介入手术机器人研发…
国务院办公厅印发“实施意见” 对药品监管提出18项重点工作
强化专业监管要求，加强对监管人员培训和实训。深入参与国际监管协调机制，推动实现监管互认，推动京津冀、粤港澳大湾区、长三角等区域监管能力率先达到国际先进水平。《实施意见》强调…
完善检查执法体系和办案机制！《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》发布！（附全文）
建立药品监管科学研究基地，加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。强化专业监管要求，加强对监管人员培训和实训。深入参与国际监管协调机制，推动实现监管互认，推动京津冀、…
