事关新冠口服药，最新消息
众生药业1月2日公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的一类创新药物RAY1216片，其用于治疗轻型和普通型轻型和普通型新冠病毒(SARS-CoV-2)感染患者的随机、双盲、…
全国药品监督管理工作会议：支持防疫重点药械保产保供，持续做好应急审评审批工作
二是质量安全监管扎实有力，牢牢守住药品安全底线。三是坚持人民至上、生命至上，服务保障疫情防控工作大局。四是审评审批制度改革持续深化，医药产业实现高质量发展。五是监管能力全面…
国家药监局组织研究提出进一步加强中药安全监管，促进中药传承创新发展的若干措施
国家药监局组织研究提出进一步加强中药安全监管，促进中药传承创新发展的若干措施 据国家药监局网站12月12日消息，为贯彻落实党的二十大报告中关于“强化食品药品安全监管”“促进中医…
国家药监局：加强新冠疫苗及治疗药物质量安全监管
12月8日，国家药监局组织召开视频会议，部署加强新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。黄果指出，新冠肺炎疫情发生以来，在党中央…
网售处方药监管新规实施，互联网医院或影响较大
12月1日，《药品网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)正式施行，第一批药品禁售清单也同日生效。自此，行业期盼多年的处方药网售终于靴子落地。加上此前药品网络交易第三方平台不…
广州推出14条改革举措加强药品监管
《具体措施》从完善优化行政许可能力、强化药品监管技术支撑建设、完善药品监管体制机制、加快产业服务与监管创新融合发展4个方面提出14项改革举措，旨在用“绣花”功夫推进广州药品监…
药品网络禁售清单征求意见，维E、阿托品等网红院内制剂在列，多款避孕药上榜
其中，用药风险较高的品种包括多个心血管、神经系统疾病药物，还包括环丙孕酮等避孕药，米非司酮、米索前列醇、卡前列甲酯等流产药，奈诺沙星、头孢地尼、左奥硝唑等抗生素，上述药品多…
破题起势 “五大工程”助推江苏药品监管高质量发展
2022年8月10日，江苏省药品监管工作座谈会在南京召开。会上通报了2021年国家药品安全考核结果，江苏省在国家药品安全考核中获评A级，这也是机构改革后江苏省首次获得A级。江苏药品安全…
国家药监局发布药品网络销售监管新规政策解读
一、《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）制定的背景是什么？近年来，随着我国电子商务的快速发展，网购已成为常态化消费方式，药品网络销售活动也日趋活跃。为提升医疗卫…
中美欧临床试验用药品生产质量管理规范对照
本文梳理分析了中国、美国、欧盟在临床试验用药品生产质量管理方面的法规要求，供读者参考。□ 许丹 临床试验用药品生产具有特殊性 临床试验用药品一方面直接影响受试者的安全，另一方…
