完善检查执法体系和办案机制！《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》发布！（附全文）
建立药品监管科学研究基地，加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。强化专业监管要求，加强对监管人员培训和实训。深入参与国际监管协调机制，推动实现监管互认，推动京津冀、…
共商医药专利保护发展大计——中国药品专利环境优化研讨会部分发言摘要
4月24日，中国市场监管报社在京举办中国药品专利环境优化研讨会，汇聚各方智慧，探讨将于6月1日实施的《中华人民共和国专利法》（以下简称新专利法）给我国医药产业政策生态、创新环境…
全面加强药品监管能力建设
值得注意的是，意见明确将对谈判药品进行分类管理，重点将临床价值高、需求迫切、费用高的药品纳入“双通道”管理。此外，意见还从遴选药店、规范使用、完善支付政策、优化经办管理、强…
新专利法实施在即｜中国药品专利环境优化研讨会在京举办
“药品专利链接制度是一把‘双刃剑’，对原研药、仿制药按照法律规定同样给予保护，这也是这一制度的特殊之处。”清华大学法学院教授王晨光表示，中国药品监管制度改革是进行时，从2015…
最高检、市场监管总局、国家药监局联合发布15个落实食品药品安全“四个最严”要求典型案例
该店的行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定，舞阳县市场监督管理局决定，于2020年1月3日立案调查。经调查，舞阳县民康医药有限公司五十七分店于2018年2月3…
智能医疗器械守护百姓健康
医疗器械行业涉及领域众多，经过疫情，一些细分市场正迎来爆发式增长，其中包括具备消毒、防护等功能的医用机器人。可穿戴健康监测设备、人工智能辅助诊断系统等智能化医疗器械加速普及…
解决医患关系，不能只靠医和患
中国进入慢病时代,中国的医疗系统也是在带着慢病负重前行,而且和多数人体慢病一样,这个慢病也是日月累积、多因素共同作用导致,也与系统长期失衡有关。 450万医生,照护14亿人的健康,这是…
记者举报“三无”药品一周无人查处，地方监管部门称“不归我们管”
在与康寿药店连锁六店相距不到一百米的另外两家药店,昌乐县恒康大药房和立健药店连锁,虽然店里都贴着“处方药要凭医师处方出售、购买和使用”的标志,但是不出示处方,也都能买到处方药。…
严格监管！《药品管理法》《疫苗管理法》12月1日实施
值得关注的是,《疫苗管理法》是我国首次就疫苗管理单独立法,明确提出“疫苗实行最严格的监管”,而新版《药品管理法》则以包括儿童用药品优先审评审批等多条款政策来鼓励药品创新。 《药…
关于药品上市许可持有人制度，这些你知道吗？
《试点方案》发布前,仅有药品生产企业可以申报药品上市并持有批准文号,研发机构只能将科研成果转让给药品生产企业,获取短期利益。《试点方案》明确提出,药品研发机构或科研人员取得药品…
