《药品监管法》修订：为“新药特区”留下足够空间
二是建立“境内关外”的公共保税药仓，提前采购、备药，只要试验区内医疗机构获得国家药监局批文，几分钟就能取出用药。三是国家药监局口头承诺5个工作日内答复试验区内医疗机构的申请…
国家药监局：持续深入推进仿制药质量和疗效一致性评价
卫生健康部门在国家基本药物政策上对价格低廉且临床需要的品种给予支持。通过一致性评价的品种,药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注,并将其纳入《中国上市药品目录集》。 国家…
如果中草药牙膏真有“特效”，有效成分是什么？
而且，氨甲环酸添加到牙膏中，也可以视为行业内部合规操作。网上一篇作者为广州市牙博士口腔护理研究院徐春生的《牙膏生产技术理论》讲座，其中的《牙膏原料技术理论》部分，就专门提到…
药品管理法修正草案四大亮点及时回应社会关切
药品监督管理部门必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查。草案明确，由县级以上地方政府统一领导、组织本行政区域的药品监管工作。不再保…
《药品管理法》要迎来大修改？这几方面或将成为修订重点！
除了国家药监局等延续原先的职能外，调整最大的将是药品价格政策由国家医保局负责。在机构职能调整中，很多地方县级药监部门划归市场监督部门，未来《药品管理法》或将加强地方政府的监…
